Covid-19-ის ეპიდემიის ნორმალიზაციის ფონზე, საზღვარგარეთ მოთხოვნა Covid-19 ანტიგენის პროდუქტებზე ასევე შეიცვალა წინა გადაუდებელი მოთხოვნიდან ნორმალურ მოთხოვნამდე და ბაზარი კვლავ ფართოა.
როგორც ყველამ ვიცით, ევროკავშირის წვდომის მოთხოვნები Covid-19 ანტიგენის პროდუქტებზე ძალიან მაღალია და ევროკავშირის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების კომიტეტი HSC საერთო სია (ევროკავშირის ზოგადი თეთრი სია) ამჟამად არის ყველაზე ავტორიტეტული ანტიგენის გამოვლენის რეაგენტების სია ევროკავშირში.საერთო სიაში შესვლის შესაძლებლობა, რომელიც ოფიციალურად არის დამტკიცებული ევროკავშირის მიერ, შეიძლება დაამტკიცოს, რომ პროდუქტის ხარისხი აღიარებულია ევროკავშირის მიერ.
ამჟამად, პროდუქტები HSC საერთო სიაში (ევროკავშირის გენერალური თეთრი სია) იყოფა ორ კატეგორიად: პერსპექტიული კლინიკური კვლევების მეშვეობით ისინი შევა კატეგორიის A სიაში;რეტროსპექტული კლინიკური კვლევების მეშვეობით ის შევა B კატეგორიის სიაში.
A და B კლასის მწარმოებლების რეაგენტის ტესტის შედეგები შეიძლება გამოყენებულ იქნას COVID-19 ტესტის შედეგების ელექტრონული სერტიფიკატების გასაცემად, მაგრამ ევროკავშირის წევრი ქვეყნები უფრო მეტად აღიარებენ A კლასის მწარმოებლების რეაგენტების ტესტის შედეგებს, ვიდრე B კლასის მწარმოებლების.
Covid-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები წარმატებით შევიდა HSC საერთო სიაში კატეგორიის A სიაში, ეს აჩვენებს, რომ კომპლექტს აქვს შესანიშნავი შესრულება.
ამჟამად, Beijing Beier-მა შეიმუშავა მრავალი პროდუქტი Covid-19 დიაგნოზისთვის და მიიღეთ CE რეგისტრაცია.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის ნაკრები |
| 2 | COVID-19 & Influenza A/B სწრაფი ტესტის ნაკრები |
| 3 | 2019-ახალი კორონავირუსის IgM/IgG სწრაფი ტესტის კასეტა (WB/S/P) |
| 4 | 2019-ახალი Coronavirus IgM სწრაფი ტესტის კასეტა (WB/S/P) |
| 5 | 2019-ახალი კორონავირუსის ანტისხეულების სწრაფი ტესტის კასეტა (კოლოიდური ოქრო) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 ანტისხეულების IgM ტესტის ნაკრები (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 ანტისხეულების IgG ტესტის ნაკრები (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab ტესტის ნაკრები (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 ანტისხეულების განეიტრალებელი ტესტის ნაკრები (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) |
გამოქვეყნების დრო: დეკ-09-2022