ხელის, ფეხის და პირის დაავადების (HFMD) მიმოხილვა
ხელის, ფეხის და პირის ღრუს დაავადება, ძირითადად, მცირეწლოვან ბავშვებშია გავრცელებული. ის ძლიერ გადამდებია, ახასიათებს უსიმპტომო ინფექციების დიდი წილი, რთული გადაცემის გზები და სწრაფი გავრცელება, რამაც შესაძლოა მოკლე დროში ფართომასშტაბიანი აფეთქებები გამოიწვიოს, რაც ეპიდემიის კონტროლს ართულებს. აფეთქებების დროს შეიძლება მოხდეს კოლექტიური ინფექციები საბავშვო ბაღებსა და ბავშვთა მოვლის ცენტრებში, ასევე შემთხვევების ოჯახური კლასტერიზაცია. 2008 წელს ჯანდაცვის სამინისტრომ HFMD C კატეგორიის ინფექციური დაავადებების მართვაში ჩართო.
კოქსაკის ვირუსი A16 (CA16) და ენტეროვირუსი 71 (EV71) HFMD-ის გამომწვევი გავრცელებული ვირუსებია. ეპიდემიოლოგიური მონაცემები მიუთითებს, რომ CA16 ხშირად ცირკულირებს EV71-თან ერთად, რაც იწვევს HFMD-ის ხშირ აფეთქებებს. ამ აფეთქებების დროს CA16 ინფექციების პროპორცია გაცილებით აღემატება EV71-ის პროპორციას და ხშირად შეადგენს ინფექციების საერთო რაოდენობის 60%-ზე მეტს. EV71-ით გამოწვეულმა HFMD-მ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. EV71-ით ინფიცირებულ პაციენტებში მძიმე შემთხვევების პროპორცია და ლეტალურობის მაჩვენებელი მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე სხვა ენტეროვირუსებით ინფიცირებულ პაციენტებში, მძიმე შემთხვევების ლეტალურობის მაჩვენებელი 10%-25%-ს აღწევს. თუმცა, CA16 ინფექცია ზოგადად არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებულ სხვადასხვა დაავადებებს, როგორიცაა ასეპტიკური მენინგიტი, ტვინის ღეროს ენცეფალიტი და პოლიომიელიტის მსგავსი დამბლა. ამიტომ, ადრეული დიფერენციალური დიაგნოზი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მძიმე შემთხვევების სიცოცხლის გადასარჩენად.
კლინიკური ტესტირება
HFMD-ის მიმდინარე კლინიკური ტესტირება ძირითადად მოიცავს პათოგენის ნუკლეინის მჟავის დეტექციას და სეროლოგიურ ანტისხეულების დეტექციას. Beier-ის კომპანია იყენებს ფერმენტთან დაკავშირებულ იმუნოსორბენტულ ანალიზს (ELISA) და კოლოიდურ ოქროს მეთოდებს HFMD პათოგენების დიფერენციალური დეტექციაში ენტეროვირუს 71 ანტისხეულების ტესტის ნაკრებების და კოქსაკის ვირუსის A16 IgM ანტისხეულების ტესტის ნაკრებების შესაქმნელად. შრატის ანტისხეულების დეტექცია ხასიათდება მაღალი მგრძნობელობით, კარგი სპეციფიკურობით და არის მარტივი, სწრაფი და შესაფერისი კლინიკური ტესტირებისთვის ჯანდაცვის დაწესებულებებში ყველა დონეზე და ფართომასშტაბიანი ეპიდემიოლოგიური მეთვალყურეობის კვლევებისთვის.
EV71 ინფექციის სპეციფიკური დიაგნოსტიკური ინდიკატორები და კლინიკური მნიშვნელობა
EV71 ინფექციის სპეციფიკური დიაგნოზი ეფუძნება შრატში EV71-RNA, EV71-IgM და EV71-IgG ანტისხეულების აღმოჩენას, ან ნაცხის ნიმუშებში EV71-RNA-ს აღმოჩენას.
EV71 ინფექციის შემდეგ, IgM ანტისხეულები პირველად ჩნდება, პიკს მეორე კვირაში აღწევს. IgG ანტისხეულები ინფექციიდან მეორე კვირაში იწყებენ გამოვლენას და შედარებით დიდი ხნის განმავლობაში ნარჩუნდება. EV71-IgM პირველადი ან ბოლოდროინდელი ინფექციის მნიშვნელოვანი ინდიკატორია, რაც ხელს უწყობს EV71 ინფექციის ადრეულ გამოვლენას და მკურნალობას. EV71-IgG ინფექციის დიფერენციალური დიაგნოზის ძირითადი ინდიკატორია, რომელიც სასარგებლოა ეპიდემიოლოგიური კვლევისა და ვაქცინაციის ეფექტურობის შესაფასებლად. ანტისხეულების ტიტრის ცვლილების გამოვლენა მწვავე და გამოჯანმრთელების პერიოდის შრატის დაწყვილებულ ნიმუშებს შორის ასევე შეუძლია განსაზღვროს EV71 ინფექციის სტატუსი; მაგალითად, გამოჯანმრთელების პერიოდის შრატში ანტისხეულების ტიტრის ოთხჯერ ან უფრო მეტად გეომეტრიული ზრდა მწვავე შრატთან შედარებით შეიძლება შეფასდეს, როგორც მიმდინარე EV71 ინფექცია.
CA16 ინფექციის სპეციფიკური დიაგნოსტიკური მაჩვენებლები და კლინიკური მნიშვნელობა
CA16 ინფექციის სპეციფიკური დიაგნოზი ეფუძნება შრატში CA16-RNA, CA16-IgM და CA16-IgG ანტისხეულების აღმოჩენას, ან ნაცხის ნიმუშებში CA16-RNA-ს აღმოჩენას.
CA16 ინფექციის შემდეგ, IgM ანტისხეულები პირველად ჩნდება, პიკს მეორე კვირაში აღწევს. IgG ანტისხეულები ინფექციიდან მეორე კვირაში იწყებენ გამოვლენას და შედარებით დიდი ხნის განმავლობაში ნარჩუნდება. CA16-IgM პირველადი ან ბოლოდროინდელი ინფექციის მნიშვნელოვანი მაჩვენებელია.
EV71 და CA16 ანტისხეულების კომბინირებული ტესტირების მნიშვნელობა
HFMD-ს გამომწვევი რამდენიმე ენტეროვირუსია, რომელთა საერთო სეროტიპებია EV71 და CA16. კვლევები მიუთითებს, რომ CA16 ვირუსით გამოწვეული HFMD, როგორც წესი, შედარებით კლასიკური სიმპტომებით ვლინდება, ნაკლები გართულებებით და კარგი პროგნოზით. ამის საპირისპიროდ, EV71-ით გამოწვეული HFMD ხშირად უფრო მძიმე კლინიკური სიმპტომებით ვლინდება, მძიმე შემთხვევებისა და ლეტალურობის უფრო მაღალი მაჩვენებელი აქვს და ხშირად ასოცირდება ცენტრალური ნერვული სისტემის გართულებებთან. HFMD-ს კლინიკური სიმპტომები კომპლექსურია და ხშირად არ გააჩნია ტიპურობა, რაც კლინიკურ დიაგნოზს განსაკუთრებით ართულებს, განსაკუთრებით ადრეულ სტადიებზე. შრატის ანტისხეულების კომბინირებული ტესტირების მნიშვნელობა მდგომარეობს დროში გაწელილი და რთული ტრადიციული ვირუსის იზოლაციის მეთოდების ჩანაცვლებაში, პათოგენის სეროლოგიურად იდენტიფიცირებასა და კლინიკური დიაგნოზის, მკურნალობის სტრატეგიებისა და დაავადების პროგნოზის საფუძვლის შექმნაში.
პროდუქტის მუშაობის ანალიზი
EV71-IgM ELISAნაკრებიშესრულების ანალიზი
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | EV71-IgM დადებითი | EV71-იგM უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| დადასტურებული EV71 შემთხვევები | 302 | 298 | 4 | 98.7% | —– |
| არა-EV71 ინფექციის შემთხვევები | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| ზოგადი მოსახლეობა | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
შედეგები მიუთითებს:Beier EV71-IgM ტესტის ნაკრები ავლენს მაღალ მგრძნობელობას და კარგ სპეციფიკურობას EV71-ით ინფიცირებული პირების შრატის ტესტირებისთვის. მონაცემთა წყარო: ვირუსული დაავადებების კონტროლისა და პრევენციის ეროვნული ინსტიტუტი, ჩინეთის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი.
EV71-IgG ELISA კომპლექტის ეფექტურობის ანალიზი (I)
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | EV71-IgG დადებითი | EV71-იგG უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| დადასტურებული EV71 შემთხვევები | 310 | 307 | 3 | 99.0% | —– |
| არა-EV71 ინფექციის შემთხვევები | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| ზოგადი მოსახლეობა | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
EV71-IgG ELISA კომპლექტის ეფექტურობის ანალიზი (II)
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | EV71-IgG დადებითი | EV71-იგG უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| ზოგადი პოპულაცია, ნეიტრალიზაციის ტესტი დადებითია | 332 | 328 | 4 | 98.8% | —– |
| ზოგადი პოპულაცია, ნეიტრალიზაციის ტესტი უარყოფითია | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
შედეგები მიუთითებს:Beier EV71-IgG ტესტის ნაკრები აჩვენებს EV71 ინფექციის რეციდივის მქონე პირთა შრატის მაღალ გამოვლენის მაჩვენებელს. მონაცემთა წყარო: ვირუსული დაავადებების კონტროლისა და პრევენციის ეროვნული ინსტიტუტი, ჩინეთის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი.
CA16-IgM ELISA ნაკრების ეფექტურობის ანალიზი
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | CA16-IgM დადებითი | CA16-იგM უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| დადასტურებული CA16 შემთხვევები | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| ზოგადი მოსახლეობა | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
შედეგები მიუთითებს:Beier CA16-IgM ტესტის ნაკრები აჩვენებს მაღალი გამოვლენის მაჩვენებელს და კარგ შესაბამისობას. მონაცემთა წყარო: ვირუსული დაავადებების კონტროლისა და პრევენციის ეროვნული ინსტიტუტი, ჩინეთის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი.
EV71-IgM ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) შესრულების ანალიზი
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | EV71-IgM დადებითი | EV71-იგM უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| EV71-IgM დადებითი ნიმუშები | 90 | 88 | 2 | 97.8% | —– |
| PCR დადებითი ნიმუშები / არა-HFMD შემთხვევები | 217 | 7 | 210 | —– | 96.8% |
შედეგები მიუთითებს:Beier EV71-IgM ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) ავლენს მაღალ მგრძნობელობას და კარგ სპეციფიკურობას EV71-ით ინფიცირებული პირების შრატის ტესტირებისთვის. მონაცემთა წყარო: ვირუსული დაავადებების კონტროლისა და პრევენციის ეროვნული ინსტიტუტი, ჩინეთის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი.
CA16-IgM ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) შესრულების ანალიზი
| Sსაკმარისი | Nო. -ისშემთხვევები | CA16-IgM დადებითი | CA16-იგM უარყოფითი | Sმგრძნობელობა | Sსპეციფიკურობა |
| CA16-IgM დადებითი ნიმუშები | 248 | 243 | 5 | 98.0% | —– |
| PCR დადებითი ნიმუშები / არა-HFMD შემთხვევები | 325 | 11 | 314 | —– | 96.6% |
შედეგები მიუთითებს:Beier-ის CA16-IgM ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) ავლენს მაღალ მგრძნობელობას და კარგ სპეციფიკურობას CA16-ით ინფიცირებული პირების შრატის აღმოსაჩენად. მონაცემთა წყარო: ვირუსული დაავადებების კონტროლისა და პრევენციის ეროვნული ინსტიტუტი, ჩინეთის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრი.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 30 ოქტომბერი