თირკმლის სინდრომით გამოწვეული ჰემორაგიული ცხელების (HFRS) დიაგნოზი

 图片1

ფონი

ჰანტაანის ვირუსი (HV) თირკმლის სინდრომით მიმდინარე ჰემორაგიული ცხელების (HFRS) გამომწვევი ძირითადი პათოგენია. HFRS არის გლობალურად გავრცელებული ზოონოზური მწვავე ინფექციური დაავადება, რომელიც ხასიათდება ცხელებით, სისხლდენით და თირკმლის უკმარისობით. დაავადებას ახასიათებს მწვავე დაწყება, სწრაფი პროგრესირება და მაღალი სიკვდილიანობის მაჩვენებელი, რაც მნიშვნელოვან საფრთხეს უქმნის საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას. მღრღნელები (როგორიცაა Apodemus agrarius და Rattus norvegicus) წარმოადგენენ HV-ის მთავარ რეზერვუარებსა და გადამტანებს. ადამიანებზე გადაცემა ძირითადად ხდება აეროზოლიზებული ექსკრემენტების (შარდის, განავლის, ნერწყვის), პირდაპირი კონტაქტის ან გადამტანის ნაკბენის გზით. HFRS შეიძლება მოხდეს მთელი წლის განმავლობაში და ზოგადი მოსახლეობა მგრძნობიარეა. ჯანმო-ს სტატისტიკის მიხედვით, მსოფლიოს 32 ქვეყანაში დაფიქსირდა HV აფეთქებები, განსაკუთრებით მაღალი გავრცელებით აღმოსავლეთ აზიაში, ევროპასა და ბალკანეთში.

 

ანტისხეულების მარკერები HV ინფექციის შემდეგ

HV ინფექციის შემდეგ, ადამიანის იმუნური სისტემა გამოიმუშავებს სპეციფიკურ ანტისხეულებს, ძირითადად HV-IgM-ს და HV-IgG-ს.

● HV-IgM ანტისხეულები: ადრეული ინფექციის სეროლოგიური მარკერის ფუნქციას ასრულებენ, როგორც წესი, სიმპტომების დაწყებიდან რამდენიმე დღეში ვლინდება და გადამწყვეტი მნიშვნელობისაა მწვავე ფაზის დიაგნოზისთვის.

● HV-IgG ანტისხეულები: გამოვლინდებიან მოგვიანებით და შეიძლება მთელი ცხოვრება შენარჩუნდეს, რაც მიუთითებს წარსულ ინფექციაზე ან გამოჯანმრთელების პერიოდზე. მწვავე და გამოჯანმრთელების პერიოდში შრატის ნიმუშებს შორის HV-IgG ანტისხეულების ტიტრის ოთხჯერ ან მეტად მატება ასევე დიაგნოსტიკურია მწვავე ინფექციისთვის.

 

HV დიაგნოსტიკური მეთოდები

HV-ის გამოვლენის თანამედროვე ლაბორატორიული მეთოდებია ვირუსის იზოლაცია, PCR, სეროლოგიური ELISA და კოლოიდური ოქროს იმუნოანალიზები.

● ვირუსის კულტურა და პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია (PCR) მაღალ სპეციფიკურობას გვთავაზობს, თუმცა დიდ დროს მოითხოვს, ტექნიკურად მომთხოვნი და საჭიროებს მოწინავე ლაბორატორიულ აღჭურვილობას, რაც ზღუდავს მათ ფართო გამოყენებას.

● მიკროიმუნოფლუორესცენცია (MIF) კარგ სიზუსტეს გვთავაზობს, თუმცა საჭიროებს ფლუორესცენციულ მიკროსკოპითა და ექსპერტის მიერ ინტერპრეტაციას, რაც რუტინულ გამოყენებას ზღუდავს.

● ELISA და კოლოიდური ოქროს ანალიზები ფართოდ გამოიყენება კლინიკურ პირობებში მათი სიმარტივის, სიჩქარის, მაღალი მგრძნობელობისა და სპეციფიკურობის, ასევე ნიმუშის (შრატი/პლაზმა) შეგროვების სიმარტივის გამო.

 

პროდუქტის მუშაობა

Beier Bio-ს HV-IgM/IgG (ELISA) ანალიზის მახასიათებლები

● ნიმუშის ტიპი: შრატი, პლაზმა

● ნიმუშის განზავება: როგორც IgM, ასევე IgG ანალიზები იყენებენ ორიგინალი ჭის ნიმუშებს 1:11 განზავებით (100µl ნიმუშის გამხსნელი + 10µl ნიმუში), რაც ამარტივებს სამუშაო პროცესს და ამცირებს ოპერატორის სამუშაო დატვირთვას.

● რეაგენტი მზადაა გამოსაყენებლად: ყველა რეაგენტი მზადაა, გარდა გამრეცხი ბუფერისა (20× კონცენტრირებული). ფერადი კოდით ადვილად იდენტიფიცირებადი

● ინკუბაციის პროცედურა: 30 წთ / 30 წთ / 15 წთ; სრულად ავტომატიზირებადი

● აღმოჩენის ტალღის სიგრძე: 450 ნმ 630 ნმ საცნობარო დიაპაზონით

● დაფარული ზოლები: 96 ან 48 მსხვრევადი ჭაბურღილი, თითოეულს დაბეჭდილი პროდუქტის კოდი აქვს მიკვლევადობისა და მოხერხებულობისთვის

Beier Bio-ს HV-IgM/IgG (კოლოიდური ოქრო) ანალიზის მახასიათებლები

● ნიმუშის ტიპი: შრატი

● აღმოჩენის დრო: შედეგი 15 წუთში; დამატებითი აღჭურვილობა არ არის საჭირო; იდეალურია სწრაფი სკრინინგისთვის ამბულატორიულ, გადაუდებელ და გაფანტულ პაციენტთა გარემოში

● პროცედურა: საწვეთურის გამოყენებით, სატესტო ბარათის ნიმუშში დაამატეთ 10µl ნიმუში; შედეგების ინტერპრეტაცია 15–20 წუთის განმავლობაში მოახდინეთ.

 

HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) და HV-IgM/IgG (კოლოიდური ოქრო) კლინიკური ეფექტურობა 

Pპროდუქტის დასახელება HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (კოლოიდური ოქრო)

HV-IgG (კოლოიდური ოქრო)

კლინიკური მგრძნობელობა

99.1%

354/357

99.0%

312/315

98.0%

350/357

99.1%

354/357

კლინიკური სპეციფიკურობა

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99.7%

698/700


გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 11 ნოემბერი